Ilaçet e ftohjes ndikojnë negativisht në psikikën e fëmijës

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-17 14:16

Mjekët amerikanë po japin alarmin - trajtimi i ftohjes tek fëmijët me ndihmën e barnave të caktuara çon në pasoja tragjike. Ilaçet Tamiflu dhe Relenza janë veçanërisht të dyshimta.

FDA ka përcaktuar që Tamiflu dhe Relenza, të tregtuara si ilaçe për ftohjen e zakonshme tek fëmijët, shkaktojnë halucinacione dhe konfiskime. Zyrtarët e organizatës këmbëngulin që paralajmërimet e duhura të shfaqen në këto barna.

"Njerëzit duhet të jenë të vetëdijshëm për efektet anësore të mundshme. Unë kurrë nuk kam dëgjuar nga pacientët se ata marrin një informacion të tepërt në lidhje me ilaçet," thotë Dr Michael Funt, profesor i pediatrisë në Universitetin e Hjustonit. Dhe ne nuk kemi mjaftueshëm dëshmi akoma ".

Gjatë testimit të Tamiflu, asnjë efekt negativ tek njerëzit nuk u gjet. Sipas Roche, simptomat e vërejtura tek fëmijët mund të shkaktohen nga vetë gripi. FDA pajtohet me ta në parim, por, megjithatë, rekomandon që nëse shfaqen këto simptoma, Tamiflu duhet t'u jepet fëmijëve jo më shumë se 2 ditë dhe të konsultohet vazhdimisht me një mjek.

Që kur Tamiflu doli në shitje, ka pasur 25 vdekje në pacientë nën moshën 21 vjeç. Shumica e tyre ndodhën në Japoni. Pesë fëmijë vdiqën kur ranë nga një dritare ose ballkon, ose dolën jashtë në rrugë.

Ekspertët dyshojnë se ilaçi i ftohjes Relenza ka veti të ngjashme të rrezikshme. Megjithëse ilaçi Relenza i GlaxoSmithKline nuk vrau pacientët, ka dëshmi se shkakton të njëjtat probleme neurologjike.

Nuk dihet ende saktësisht se çfarë shkakton efekte të tilla anësore të tmerrshme, por javën e ardhshme një grup ekspertësh pediatrikë do të kryejnë një studim të të dy ilaçeve.

Ndërkohë, përfaqësuesit e kompanisë "F. Hoffmann-La Roche" thanë se po monitorojnë vazhdimisht informacione në lidhje me sigurinë e barnave të tyre në treg. Si rezultat i bashkëpunimit me Administratën e Ushqimit dhe Barnave (FDA), u bënë ndryshime në udhëzimet për përdorimin e ilaçit në Shtetet e Bashkuara, i cili u plotësua me informacion në lidhje me çrregullimet e mundshme neuropsikiatrike në pacientët me grip.

Megjithëse ndikimi i ilaçit në zhvillimin e çrregullimeve të tilla nuk është vërtetuar, theksoni në F. Hoffmann-La Roche, kompania punon ngushtë me FDA për të arritur saktësinë dhe plotësinë maksimale të informacionit të dhënë në udhëzimet për përdorim mjekësor të ilaçin, në mënyrë që parashkruesit, si dhe fëmijët dhe prindërit e tyre të ishin të vetëdijshëm për manifestimet e mundshme të sjelljes jonormale tek pacientët me grip. Shëndeti i pacientëve, efektiviteti dhe siguria e barnave të tyre janë përparësitë në aktivitetet e kompanisë, sipas F. Hoffmann-La Roche. Kompania vazhdon të monitorojë sigurinë e Tamiflu në përputhje me procedurën e përcaktuar dhe njofton autoritetet rregullatore shëndetësore për rastet e identifikuara të reaksioneve negative.

Reagime jonormale janë raportuar shumë rrallë në pacientët që marrin oseltamivir. Vetë gripi është një sëmundje serioze - deri në 500 milionë njerëz sëmuren çdo vit në botë, 2 milionë prej të cilëve vdesin. Deri në 41 milion raste të sëmundjes regjistrohen në Rusi çdo vit. Ethe, e cila është një simptomë karakteristike e gripit, mund të shkaktojë çrregullime neurologjike dhe mendore, duke përfshirë halucinacione dhe delirium (ndërgjegje e dëmtuar e karakterizuar nga reflektim i shtrembëruar i realitetit, halucinacione vizuale, deluzione, zgjim motorik, çorientim në vend dhe kohë, dhe nganjëherë humbje e kujtesës).

Në 2005, 103 raste të sëmundjeve mendore u raportuan gjatë trajtimit të gripit me Tamiflu, përfshirë. pesë raste fatale. Kjo është një ngjarje jashtëzakonisht e rrallë në numrin e përgjithshëm të pacientëve që marrin ilaçin gjatë sezonit të gripit.

Në asnjë nga këto raste Tamiflu nuk u mor si shkak i reagimit, raportojnë ekspertët në F. Hoffmann-La Roche.

Numri më i madh i raportimeve të çrregullimeve neuropsikiatrike janë nga Japonia dhe kanë të bëjnë me pacientët nën moshën 18 vjeç. Më e fundit nga F. Hoffmann-La Roche gjatë sezonit të gripit 2005/2006. studimet në Japoni nuk treguan asnjë ndryshim në incidencën e çrregullimeve neuropsikiatrike në pacientët me grip (përfshirë fëmijët) që morën Tamiflu dhe ata që nuk morën trajtim me këtë ilaç. Dhe sipas Shteteve të Bashkuara, frekuenca e çrregullimeve mendore në pacientët që marrin Tamiflu është edhe më e ulët se në ata që nuk e morën ilaçin.

Hulumtimi post-marketing "F. Hoffmann-La Roche" tregoi se rastet e çrregullimeve neuropsikiatrike në pacientët që marrin Tamiflu janë të rralla-afërsisht 100 raste për 1 milion pacientë. Vdekjet janë jashtëzakonisht të rralla - rreth 1 në çdo 5 milion njerëz të trajtuar për grip. Një marrëdhënie kauzale midis këtyre ngjarjeve dhe marrjes së Tamiflu nuk është vendosur.