Vaksina kundër koronavirusit Sputnik V

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-17 14:16

Vaksina e parë në botë me dy përbërës kundër koronavirusit Gam-COVID-Vac u regjistrua zyrtarisht më 12 gusht. Emri i tij i dytë është "Sputnik V". Kjo është një referencë për satelitin e parë artificial të BRSS, të lëshuar në 1957.

Si funksionon vaksina

Teknologjia e prodhimit të ilaçit nuk është e re. Ajo është e njohur për disa dekada, dhe zhvilluesve të saj u është dhënë prej kohësh Çmimi Nobel. Përfundimi është të marrësh një virus dhe të redaktosh kodin e tij gjenetik në disa faza:

1. Hiqni pjesët e gjenomit që janë përgjegjëse për riprodhimin e virusit. Kjo do ta parandalojë atë të provokojë një sëmundje të re.
2. Merrni pjesën e kodit të gjenit të koronavirusit që është përgjegjës për prodhimin e proteinave specifike. Shtë e nevojshme të zgjidhni pikërisht ato ndaj të cilave sistemi imunitar i njeriut reagon dhe prodhon antitrupa.
3. Kombinoni gjenokodin e cunguar të dy viruseve dhe prezantojini ato për të formuar imunitet.

Rezultati është një virus që nuk mund të vrasë qelizat njerëzore, por i detyron ata të prodhojnë trupa mbi të cilët sistemi imunitar "stërvitet të mbrojë veten" kundër koronavirusit. Në të njëjtën kohë, është e pamundur të infektohesh me COVID-19, pasi virusi nuk është i aftë të kopjojë dhe rikrijojë plotësisht infeksionin.

Vaksina Sputnik V përmban 2 adenoviruse AD5 dhe AD26. Normalisht, ato shkaktojnë sëmundje të zorrëve te njerëzit. Studiuesit zgjodhën adenoviruset, thjesht sepse gjenotipi i tyre është kuptuar plotësisht. Muchshtë shumë më e lehtë të punosh me një material të tillë.

Vaksina quhet dy përbërëse sepse përdor 2 viruse të ndryshme. Kjo është e nevojshme për të krijuar imunitet të plotë kundër COVID-19. Në këtë rast, është e pamundur të përdoret vetëm një adenovirus si bazë, sepse në këtë rast, trupi i njeriut, kur të rifutet, thjesht do të shkatërrojë infeksionin menjëherë, duke mos e lejuar atë të zhvillojë një sasi të mjaftueshme të antitrupave.

Sipas udhëzimeve, vaksina Sputnik V administrohet në 2 faza. Si rezultat, një person zhvillon një imunitet të fortë ndaj COVID-19. Sipas rezultateve të studimit, është rreth 1.5 herë më e lartë se pas një sëmundjeje të mëparshme.

Kritika ndaj drogës

Në lajme, shpesh mund të shihni informacione që Gam-COVID-Vak rus gjoja ka shumë mangësi:

1. Nuk ka kaluar një studim të plotë. Çdo vaksinë duhet të kalojë 3 faza studimi. E para shqyrton efektin tek kafshët. Pastaj ka efikasitet kur përdoret nga njerëzit. E fundit janë pasojat afatgjata. Dhe nuk ka rëndësi se kush është prodhuesi, në kohën e regjistrimit vaksina Sputnik V kaloi vetëm 2 fazat e para.
2. Ka shumë efekte anësore. Publikimi i botimit "Fontanka" thotë se punonjësit e tyre kanë studiuar dokumentet e prodhuesit të vaksinës. Sipas të dhënave, testet u kryen në më pak se 40 subjekte. Në të njëjtën kohë, ata gjetën 144 efekte anësore, shumë prej të cilave janë të një natyre të zgjatur.
3. Vështirë për tu ruajtur dhe transportuar. Ampulat duhet të transportohen vetëm në temperatura nën -18 ° C. Para përdorimit, ato ngrohen në temperaturën e dhomës për jo më shumë se gjysmë ore. Ilaçi nuk duhet të tronditet ose të ngrihet përsëri.

Një tezë tjetër kundër vaksinës ruse ishte fakti që udhëheqja e qendrës. Gamalei, i cili zhvilloi Sputnik V, nuk ka lëshuar të dhëna kërkimore për të mbështetur efektivitetin e tij kundër koronavirusit.

Për shkak të kësaj, gjenetisti zviceran François Ballou e konsideroi regjistrimin e ilaçit si një veprim thjesht politik. Ajo u mbështet nga shkencëtarë nga SHBA dhe një numër vendesh evropiane.

Interesante! Cili vaksinë kundër gripit në vitin 2020 është më e mirë dhe më e sigurt

Sa e sigurt dhe efektive është vaksina?

Duke iu përgjigjur pyetjeve në lidhje me zhvillimin e qendrës Gamaleya, drejtori i saj Alexander Ginsburg u përpoq të shpërndajë dyshimet e njerëzve më 11 gusht në intervistën e tij për Interfax. Sipas tij:

1. Analogët evropianë të vaksinave krijohen duke përdorur të njëjtën teknologji. Dallimi i vetëm është se adenovirusi vjen nga majmunët, jo nga njerëzit. Për shkak të kësaj, forca e reagimit mbrojtës vuan, kështu që cilësia përfundimtare do të jetë më e ulët.
2. Kundërindikimet për Sputnik V mbeten standarde për të gjitha vaksinat e këtij lloji. Këto janë sëmundje kronike autoimune, përfshirë reagimet alergjike ndaj komponentit viral. Sipas studimeve embriologjike, nuk ka rrezik për fetusin. Testet e sigurisë për vaksinimin e fëmijëve do të kryhen në vitin 2021.
3. Shpejtësia e mahnitshme e zhvillimit të ilaçeve është për shkak të faktit se ai përsërit 80% të ilaçeve të krijuara tashmë në të kaluarën për Ebola dhe SARS. Dallimi i vetëm është zëvendësimi i gjenomit të ngulitur me një koronavirus. Kjo teknologji është tashmë 25 vjeç, dhe ka provuar sigurinë e saj shumë herë.

Dhe më 4 shtator, botimi britanik i The Lancet, i cili ka qenë udhëheqësi në botimin e artikujve shkencorë mjekësorë për rreth 200 vjet, botoi të dhëna kërkimore nga Instituti Gamaleya. Sipas informacionit të verifikuar nga shkencëtarët e huaj, doli si më poshtë:

1. Gjatë dy fazave të para të studimit të vaksinës, nuk u gjetën efekte anësore serioze nga përdorimi i Sputnik V. Për krahasim: analogët më të mirë botërorë kanë fenomene të padëshirueshme në 1-25% të rasteve.
2. Kur përdorni Gam-COVID-Vac, imuniteti i qëndrueshëm formohet në bazë të qelizave T. Falë kësaj, sigurohet mbrojtje kundër koronavirusit për një periudhë prej rreth dy vitesh.
3. Përdorimi i dy llojeve të adenoviruseve ju lejon të kapërceni mbrojtjen imune tek njerëzit që kanë pasur infeksion adenovirus më herët. Si rezultat, vaksina është 100% efektive.

Kirill Dmitriev, CEO i Fondit Rus për Investime Direkte, gjithashtu vuri në dukje se nuk duhet të nënvlerësohet numri i vogël i subjekteve në fazat e para të kërkimit (76 persona). Për krahasim, ai citoi kërkimet nga kompania britanike AstraZeneca.

Për të krijuar vaksinën e tyre, ata e testuan atë në 1,077 vullnetarë. Sidoqoftë, produkti përfundimtar u testua vetëm 10 herë, që është shumë më pak se ai i rusëve.

Më vete, ai tërhoqi vëmendjen për faktin se shkencëtarët rusë nuk vodhën një ide apo teknologji. Ata gjithashtu nuk humbën studimet e kërkuara për të regjistruar një produkt të pasigurt. Zhvillimi i shpejtë i vaksinës Sputnik V është ekskluzivisht rezultat i punës sistematike në projekt gjatë dekadave. Kjo u dha shkencëtarëve rusë një avantazh ndaj kolegëve të tyre të huaj.

Kur do të fillojë vaksinimi

Përkundër faktit se vaksina u regjistrua më 12 gusht, ilaçi nuk u lëshua në qarkullim. Sipas Ministrit të Shëndetësisë Mikhail Murashko, vetëm grupi i parë i është nënshtruar një studimi të plotë nga Roszdravnadzor dhe është lëshuar në qarkullim që nga 9 Shtatori. Ilaçi dërgohet në rajone të ndryshme të Federatës Ruse për përdorim nga vullnetarët.

Vaksinimi masiv në Rusi ende nuk është planifikuar. Duke marrë parasysh që ilaçi do të përfundojë fazën e tretë të testeve vetëm në tetor-nëntor, do të përdoret gjerësisht deri në fund të vitit 2020. Ky informacion u konfirmua në deklaratën e tij nga Kryetari i Moskës Sergei Sobyanin.

Me kërkesë të Presidentit rus Vladimir Putin, përdorimi i Gam-COVID-Vak për qytetarët rusë do të jetë pa pagesë. Por kjo nuk do të thotë që krijuesit e ilaçit nuk do të fitojnë asgjë. Deri më tani, ne dimë për dy mundësi për të fituar para nga projekti:

1. Alexander Ginsburg deklaroi hapur në një intervistë se ilaçi ishte patentuar në korrik. Prandaj, Qendra Gamaleya është duke llogaritur në honoraret nga shitja e patentës.
2. Kryetari i bordit të drejtorëve të R-Pharm, Alexander Repik, duke folur me gazetarët, tha se vaksina falas Sputnik V do të ishte vetëm për rusët. Çmimi për konsumatorët jashtë shtetit do të jetë rreth 10 dollarë për 2 injeksione.

Duke marrë parasysh që urdhri për 1 miliard doza të vaksinës është shpallur tashmë, të ardhurat e mundshme janë të lehta për t'u llogaritur. Mbetet vetëm të presim për rezultatet përfundimtare të studimit të vaksinës kundër koronavirusit në mënyrë që të vendosim saktësisht nëse do të përdorim Sputnik V apo homologët e tij të huaj.

Përmbledh

1. Vaksina Sputnik V u regjistrua më 12 gusht, dhe më 9 shtator u vu në qarkullim në territorin e Federatës Ruse.
2. Efektiviteti dhe siguria e vaksinës është vërtetuar nga shkencëtarët rusë, dhe është konfirmuar në MB.
3. Vaksinimi masiv në Federatën Ruse do të fillojë në fund të vitit 2020.
4. Për rusët, vaksina është falas.